Waarschuwing voor ADHD-medicijn Strattera

Dreigende bijwerkingen van het medicijn Strattera (Atomoxetine)

12/19/2011

In een zogenaamde Rote-Hand-Brief, wijst de farmaceutische fabrikant Lilly Duitsland erop dat het medicijn Strattera (werkzame stof atomoxetine) aanzienlijke bijwerkingen op de bloeddruk en hartslag kan veroorzaken. Voor patiënten met hart- en vaatziekten moet speciale zorg worden betracht bij het nemen van het product.

De reden voor de huidige waarschuwing met betrekking tot de behandeling van Attention Deficit / Hyperactivity Disorder (ADHD) goedgekeurde geneesmiddel Strattera wordt verhoogd met maximaal 12 procent risico van klinisch significante nadelige effecten op de bloeddruk en hartslag. Het farmaceutische bedrijf Lilly Duitsland heeft de artsen daarom geïnformeerd over mogelijke bijwerkingen van het medicijn Strattera en de aanbevelingen voor gebruik dienovereenkomstig aangescherpt.

Klinisch significante veranderingen in bloeddruk en hartslag
Een woordvoerster van het farmaceutische bedrijf bevestigde zaterdag aan het persbureau „dpa“ de verslagen van het nieuwsmagazine „FOCUS“ op de waarschuwingen voor het medicijn Strattera. Zoals de woordvoerster van Lilly Duitsland heeft uitgelegd, werden ongeveer 30.000 artsen op de hoogte gebracht van mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel, goedgekeurd voor de behandeling van ADHD bij kinderen en volwassenen. Die ook door de verantwoordelijke federale instituut voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (BfArM) online gepubliceerd, volgens Red Hand Letter, gaf de recente data-analyse van de bestaande klinische proeven die rond zes tot twaalf procent van de patiënten in de loop van Strattera behandeling om een ​​verandering van de hartfrequentie meer dan 20 slagen per minuut en klinisch significante toename van de bloeddruk (met meer dan 15 millimeter Hg).

Atomoxetine met ernstige bijwerkingen
Artsen worden daarom aangemoedigd beperkt tot het gebruik bij patiënten met een hoge bloeddruk, hartritmestoornissen, regelmatige tachycardie of hartkloppingen, ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen, het ADHD medicijn Strattera. Bovendien moeten patiënten die getroffen zijn altijd worden gescreend op mogelijke hartaandoeningen voorafgaand aan de behandeling. met regelmatige tussenpozen van ten hoogste zes maanden moet ook de hartslag en de bloeddruk worden gemeten en geregistreerd, zodat de aanbevelingen in de huidige letter Red Hand getiteld: „Belangrijke veiligheidsgerelateerde informatie over Strattera® (atomoxetine) en het risico op bluttruck en hartslagverhoging“. Volgens de aankondiging van "Lilly Deutschland GmbH", moet „bij patiënten die snel symptomen ontwikkelen die wijzen op hartaandoeningen en die door een cardioloog worden onderzocht.“

Bovendien zijn de eerdere waarschuwingen uit eerdere rode handletters, die waarschuwen voor mogelijke psychologische gevolgen (agressiviteit, suïcidale gedachten) van de werkzame stof atomoxetine bij adolescenten, ook van toepassing. Zoals de woordvoerster van Lilly heeft uitgelegd, zijn de meeste waarschuwingen opgenomen sinds het medicijn werd goedgekeurd in de relevante gespecialiseerde informatie over strattera voor artsen en apothekers. De huidige rode handletter scherpt echter de aanbevelingen. In geval van onzekerheid moeten de getroffen patiënten of hun ouders, volgens de spreekbuis van Lilly Duitsland, dringend contact opnemen met hun arts om het verdere gebruik of, indien nodig, een ontslag van Strattera te bespreken. (Fp)

Lees ook:
Meer en meer kinderen ontvangen ADHD-medicatie
Trendomkeer bij ADHD-therapie?
ADHD: concentratie door ruis
ADHD genetisch geconditioneerd?
Omgevingsfactoren nauwelijks onderzocht bij ADHD
ADHD: het voorschrift van Ritalin is beperkt

Afbeelding: Andrea Damm