Waarschuwing voor Pelargonium

Na een lange discussie en ondanks nieuwe studies moeten de fabrikanten van geneesmiddelen die Pelargonium bevatten, vanaf 1 juli op het risico van leverbeschadiging wijzen. Dit is eindelijk beslist door de BfArM.

2014/09/04

Volgens het eindrapport van het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) moet het gebruik en de technische informatie worden aangevuld met de toevoeging: „Gevallen van leverbeschadiging en hepatitis zijn gemeld in verband met het gebruik van geneesmiddelen die Pelargonium bevatten; de frequentie is onbekend“.

Bovendien moeten consumenten worden geadviseerd om te stoppen met tekenen van leverbeschadiging - geel worden van de huid of ogen, donkere urine, ernstige pijn in de bovenbuik, verlies van eetlust - en medische hulp inroepen.

Met een overeenkomstig besluit sluit de BfArM de in oktober 2011 gestarte stapsgewijze planprocedure af, waarover we al verschillende keren hebben gerapporteerd. Op dat moment waren er toenemende meldingen van leverschade na inname van Umckaloabo.

Binnen een maand kan een bezwaar tegen de beslissing worden ingediend. Naast Umckaloabo (Dr. Willmar Schwabe) zijn ook de generieke geneesmiddelen van Ratiopharm (Pelargonium Ratiopharm-bronchiale druppels) en Hexal (Pelasya) aangetast. (Pm)