Waarschuwing voor medicijnen Nagemaakte Cialis op de markt

Artsen en apothekers moeten middelen onderzoeken

Het Federaal Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) informeert momenteel over namaak van medicijnen. Hieruit bleek dat een falsificatie van het geneesmiddel Cialis® 20 mg filmomhulde tabletten van Eli Lilly Nederland B.V. werd gevonden in twee Nederlandse groothandelaren. ontdekt. Het bevat de werkzame stof tadalafil en wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.

Afwijkingen op de vervaldatum

Zoals de BfArM op zijn website informeert, is de vervalsing in het Engels en draagt ​​ze het partijnummer C251322. Dit is een echte bestaande batch bedoeld voor de Britse, Ierse en Maltese markten. Er zijn echter afwijkingen tussen het origineel en vervalsing op de vervaldatum: het plagiaat draagt ​​de datum 08/2018, in het origineel wordt de partij echter voorzien van de vervaldatum 08/2016.

Het nepmedicijn is onder andere te herkennen aan de ontbrekende "Lilly" -sticker en een andere kleur. (Afbeelding: https://www.bfarm.de)

Ontbrekende sticker op de doos

Naast de verkeerde vervaldatum heeft plagiaat nog meer verschillen in primaire en secundaire verpakking. Consumenten kunnen de vervalsing herkennen door het ontbreken van de "Lilly" -sticker en de kleur van de originele verpakking, volgens de informatie.

Evenzo kunnen de namaakgeneesmiddelen worden geïdentificeerd door verschillen op de blister. Identificatiemerktekens hier zijn de verschillende opdruk van het kleurenlogo en een afwijkende afdruk van de vervaldatum in vergelijking met de oorspronkelijke batch. Bovendien is het handelsmerksymbool "®" onleesbaar in de namaak.

Gebruik geen medicijnen als u plagiaat vermoedt

Groothandels, parallelle distributeurs, apothekers en artsen worden nu geïnstrueerd om het partijnummer, de vervaldatum en de verpakking vóór gebruik te controleren. Verdachte producten moeten in quarantaine worden geplaatst en mogen niet worden gebruikt, ook moet de BfArM op de hoogte worden gebracht van verdachte gevallen, het bericht gaat verder. Volgens de huidige stand van kennis is een definitieve beoordeling met betrekking tot het soort vervalsing nog niet mogelijk en zijn de onderzoeken nog aan de gang.

Kenmerkend voor het origineel: de sticker "Lilly". Bovendien verschillen kleur en ontwerp in vergelijking met namaak. (Afbeelding: https://www.bfarm.de)

Tadalafil is ook goedgekeurd voor de behandeling van goedaardig prostaat syndroom

De werkzame stof tadalafil is een van de belangrijkste middelen voor de behandeling van erectiestoornissen (impotentie). Het behoort tot de klasse van geneesmiddelen van zogenaamde fosfodiesterase (PDE) -5-remmers en stopt door de remming van het enzym PDE-5, de afbraak van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP). Dientengevolge blijven de cGMP-niveaus in het bloed verhoogd, wat op zijn beurt de erectiele functie verbetert.

Tadalafil heeft een aanzienlijk langere werkingsduur in vergelijking met de andere werkzame stoffen in deze klasse (bijvoorbeeld sildenafil of avanafil), daarom wordt het ook wel een 'weekendpil' genoemd. Het is goedgekeurd voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen sinds 2007. Sinds 2013 kan het worden voorgeschreven in een lage dosis van 2,5 mg en 5 mg voor de behandeling van goedaardig prostaat syndroom. (NR)