Waarschuwing voor deficiënte geneesmiddelen

Toezicht op geneesmiddelen: waarschuwing voor geneesmiddelen met een tekort

2014/05/04

Het Federale Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) is bezorgd dat farmaceutische bedrijven hun actieve ingrediënten steeds meer betrekken uit opkomende markten. Dit zou kunnen „Vroeg of laat zal nog grotere schade optreden“, zoals de president van het instituut denkt.

Defecten en opzettelijke verstoringen kunnen niet worden uitgesloten
Het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM), een onafhankelijke federale overheid, het besturen van de zorg, omdat farmaceutische bedrijven krijgen steeds vaker hun drugs uit opkomende markten. President van het instituut Walter Schwerdtfeger vertelde de krant „De wereld“: „In de meeste van deze landen is de testdichtheid van fabrieken lager dan in Europa of de VS..“ Het is al verschillende keren vóór gebreken voordat verdere verwerking of opzettelijke vervalsingen niet werden herkend. Dit kan in de toekomst niet volledig worden uitgesloten. „Volgens de statistiekwetgeving kan daarom worden verwacht dat dergelijke schade vroeg of laat tot grotere schade kan leiden“, dus Schwerdtfeger.

De politiek zou prikkels moeten creëren
Hij legde verder uit: „In Duitsland en bijna alle Europese landen hebben de bevoegde autoriteiten al lang de grenzen van efficiëntie bereikt na de eurocrisis en de bezuinigingscycli van de afgelopen jaren.“ De monitoring van het geneesmiddel zou een voldoende strakke controle nodig hebben, waarschijnlijk tweemaal zoveel personeel als momenteel beschikbaar is. De BfArM-president zei: „Naar mijn mening zou het voor producenten wenselijk zijn om minstens een deel van hun productie terug naar Europa te verplaatsen, met name van bijzonder belangrijke grondstoffen. Tot nu toe weigeren bijna alle bedrijven om redenen van kosten.“ Hij riep politici op om prikkels te creëren om de veiligheid van de productie van medicijnen beter te belonen.

Miljoenen plagiarisms grepen wereldwijd
Naast de moeilijk beheersbare geneesmiddelenproductie is de handel in namaakgeneesmiddelen een groot probleem. En niet alleen in Duitsland, maar wereldwijd. Dus 9,8 miljoen nagemaakte producten werden in juni vorig jaar op mondiaal hardhandig optreden onder leiding van Interpol in 100 landen in beslag genomen als Wolfgang Schmitz de douane op het moment in kennis had gesteld. Een expert van de autoriteit bedoelde dat alleen daarmee „gekrast op de ijsberg“ was geweest. Het blijft onbekend hoeveel plagiaat eigenlijk wordt geproduceerd. (Ad)

Fotocredits: Andrea Damm