Waarschuwing voor geneesmiddelen voor multiple sclerose

BfArM waarschuwt voor bijwerkingen van de bèta-interferon-geneesmiddelen

2014/08/21

Waarschuwing voor dreigende bijwerkingen bij behandeling met multiple sclerose met geneesmiddelen voor interferon-bèta. Het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) heeft (EMA) en de hoogte in een recente release in overeenstemming met de European Medicines Agency vergunninghouders over mogelijke risico's in de behandeling van multiple sclerose fondsen uit de categorie van interferon beta drugs. De beta interferonen kan een potentieel fatale trombotische microangiopathie of nefrotisch syndroom, volgens de BfArM ergste vrijgeven.

de „veiligheidsgerelateerde informatie“ BfArM behandelt alle gezondheidswerkers over de risico's van geneesmiddelen voor multiple sclerose. Volgens de kennisgeving van het federale instituut „Tijdens de behandeling van multiple sclerose (MS) met interferon beta drugsgevallen van trombotische microangiopathie (TMA), waaronder gevallen de dood tot gevolg, rapporten.“ De meeste van TMA gevallen hebben gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura of het hemolytisch uremisch syndroom (HUS). Dit zijn specifieke ziekten van de kleine bloedvaten, vooral in de nieren en de hersenen. HUS en gerelateerde nierbeschadiging omvatten bijvoorbeeld ook potentiële complicaties van EHEC-infectie bij de epidemie van 2011.

Dreigende dodelijke nierziekte?
Andere mogelijke bijwerkingen van MS geneesmiddelen BfArM genoemd ontwikkeling van nefrotisch syndroom, waarbij de nierschade en nierfunctie verminderd als geheel. Zowel TMA als het nefrotisch syndroom kunnen, volgens de BfArM „enkele weken tot enkele jaren na het begin van de behandeling met interferon-bèta.“ In de communicatie van het federale instituut wordt daarom artsen en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg verzocht bijzondere aandacht te besteden aan de vraag of deze ziekten zich ontwikkelen. Het klinische beeld van TMA'll gekenmerkt door trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes), het ontstaan ​​van nieuwe hypertensie (hoge bloeddruk), koorts, verminderde nierfunctie en de symptomen van het centrale zenuwstelsel, zoals verwarring of verlamming, meldt de BfArM Als de MS-patiënten ontwikkelen TMA, was Onmiddellijke behandeling met plasma-uitwisseling kan nodig zijn en onmiddellijke stopzetting van interferon bèta wordt aanbevolen.

Controleer de nierfunctie regelmatig
Vanwege het risico op een nefrotisch syndroom, adviseert de BfArM om de nierfunctie regelmatig te controleren in MS-behandeling met bètain interferonen en „tot vroege tekenen of symptomen van nefrotisch syndroom, zoals Oedeem, proteïnurie en verminderde nierfunctie, vooral bij patiënten met een verhoogd risico op nieraandoeningen“, om op te letten. Nogmaals, in het geval van de ziekte is onmiddellijke behandeling essentieel en moet de medicatie met interferon bèta indien nodig worden stopgezet. BfArM-namen als interferon-bètamedicijnen, die zijn goedgekeurd voor de behandeling van MS in Duitsland „Avonex® (interferon bèta-1a)“ gefabriceerd door Biogen Idec Ltd, „Betaferon® (interferon bèta-1b)“ vervaardigd door Bayer Pharma AG, „Extavia® (interferon bèta-1b)“ vervaardigd door Novartis Europharm Ltd, „Plegridy® (peginterferon beta-1a)“ gefabriceerd door Biogen Idec Ltd en „Rebif® (interferon beta-1a) vervaardigd door Merck Serono Europe Ltd.

Genezing is tot nu toe niet mogelijk
Voor MS-patiënten is er geen vooruitzicht op genezing van de chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel. Onder andere met de hulp van geneesmiddelen voor interferon-bèta kan echter een aanzienlijke vertraging in de loop van de ziekte worden bereikt. Volgens gegevens van de Duitse Multiple Sclerosis Society (DMSG) wordt geschat dat ongeveer 2,5 miljoen mensen wereldwijd lijden aan MS en Duitsland „Volgens extrapolaties, ongeveer 130.000 MS-patiënten“ opnemen. De ziekte wordt meestal gediagnosticeerd tussen de leeftijd van 20 en 40, hoewel kinderen en adolescenten soms ook worden getroffen, meldt de DMSG. Over het algemeen lijden vrouwen aanzienlijk vaker dan mannen onder MS. (Fp)