Gezondheidsautoriteit vraagt ​​om meer melding van bijwerkingen

Patiënten nodig voor het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen

Als patiënten vermoeden dat symptomen zoals hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid of zelfs ernstige symptomen worden veroorzaakt door het innemen van een medicijn, moeten ze het vermoeden melden. Dergelijke rapporten kunnen een belangrijke bijdrage leveren aan de veiligheid van geneesmiddelen.

Patiënten moeten bijwerkingen melden

Medicijnen zijn eigenlijk bedoeld om mensen te genezen of hun lijden te verlichten. Maar in medicamenteuze therapie komt het vaak ook tot verandering en bijwerkingen, in sommige gevallen pas jaren later. Heel vaak komen dergelijke ongewenste bijwerkingen voor tijdens antibioticagebruik. Maar zelfs met zelfzorggeneesmiddelen bestaat dit probleem. In een gezamenlijke campagne roepen alle Europese regulerende instanties nu patiënten op om steeds vaker verdachte bijwerkingen bij hen te melden.

De Europese geneesmiddelenautoriteiten roepen patiënten op om meer vermoedelijke bijwerkingen aan hen te melden. Dergelijke rapporten kunnen een belangrijke bijdrage leveren aan de veiligheid van geneesmiddelen. (Afbeelding: Andrzej Tokarski / fotolia.com)

Belangrijke bijdrage aan de veiligheid van geneesmiddelen

Zoals het Federaal Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) meldt, ligt de nadruk vooral op meldingen van bijwerkingen die zijn opgetreden na het gebruik van zelfzorggeneesmiddelen.

Immers, zelfs met deze zogenaamde OTC-producten kunnen bijwerkingen optreden waarvan de rapportage een belangrijke bijdrage is aan de veiligheid van geneesmiddelen. OTC is de afkorting van de Engelse term "Over The Counter" en betekent letterlijk "zonder recept".

De term verwijst naar alle producten zonder recept en zelfmedicatie.

Detecteer risicosignalen zo snel mogelijk

Farmaceutische bedrijven, evenals artsen en apothekers of hun drugscommissies zijn door hun respectieve professionele voorschriften verplicht om bijwerkingen te melden, de zogenaamde bijwerkingen.

Deze berichten zijn belangrijk om de risico's voor drugs zo snel mogelijk te identificeren, omdat de autoriteiten vertrouwen op betrouwbare gegevens en risicosignalen van de praktijk.

Uit de overvloed aan gemelde symptomen filteren ze die uit die mogelijk het eerste signaal zijn van een voorheen onbekende bijwerking.

"Of het nu gaat om het nemen van medicijnen op recept of zonder recept: het is in beide gevallen van belang dat zoveel mogelijk verdachte gevallen van bijwerkingen worden gemeld", zegt Prof. Dr. med. Karl Broich, voorzitter van de BfArM.

"Dit helpt drugsbestrijdingsinstanties risicosignalen zo vroeg mogelijk te identificeren en vervolgens effectieve actie te ondernemen om patiënten te beschermen wanneer dat nodig is."

Boodschap vervangt het bezoek van de arts niet

De ervaring heeft geleerd dat niet alle verdachte gevallen worden gemeld. De redenen zijn veelvoudig.

Aldus informeren patiënten hun arts niet over elke waarneming, of wordt het verband tussen een reactie of een symptoom en het medicijn niet vastgesteld, omdat, bijvoorbeeld, de symptomen worden toegeschreven aan een onderliggende ziekte..

Het is bekend dat bijwerkingen van geneesmiddelen die langer op de markt zijn geweest, minder vaak worden gemeld dan die van nieuwe geneesmiddelen.

Patiënten hebben de mogelijkheid om bijwerkingen te melden op de BfArM-website op www.bfarm.de/uawmelden.

Er is een speciaal voor consumenten online meldingsformulier en een registratieformulier waarmee verdachte gevallen per brief of fax kunnen worden gemeld.

De BfArM wijst erop dat het melden van de bijwerking het bezoek van de arts niet vervangt. Alleen de behandelend arts kan en mag beoordelen of bijvoorbeeld een dosisverlaging of zelfs een stopzetting van het verdachte medicijn noodzakelijk en medisch nuttig is. (Ad)