Gezondheidsrisico's veel hoger dan voordelen voor verkoudheid met Fusafungin?

Cold Spray: komt voor Fusafungin?
Voor koude sprays die fusafungine bevatten, kan mogelijk naar buiten komen. De goedkeuring hiervoor moet worden ingetrokken. Achtergrond is het toenemende aantal bijwerkingenrapporten. Volgens de experts is het risico van de applicatie hoger dan het voordeel.

Ernstige allergische reacties
Het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) heeft aangekondigd in een persbericht dat het Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau EMA heeft aanbevolen om de goedkeuringen-fusafungine met nasale en orale sprays te trekken. Achtergrond is de toename in gemelde gevallen van ernstige allergische reacties bij volwassenen en kinderen. Het risico van het gebruik van het medicijn is volgens deskundigen groter dan de voordelen.

Nasale en orale sprays met fusafungine worden in toenemende mate kritisch beoordeeld vanwege de dreiging van bijwerkingen. (Afbeelding: fefufoto / fotolia.com)

Voor de behandeling van infecties en ontstekingen
Fusafungine heeft antibacteriële en ontstekingsremmende eigenschappen en wordt gebruikt in sprays voor de lokale behandeling van infecties en ontsteking van de neus en keel. In Duitsland zijn ze verkrijgbaar onder de naam "Locabiosol®" en voor de behandeling van acute ontstekingen van de bovenste luchtwegen toegelaten tot het mondelinge en neussprays in de apotheek zonder recept verkrijgbaar. De risicobeoordelingsprocedure is al in september 2015 gestart. Het PRAC concludeerde dat, hoewel ernstige allergische reacties zeldzaam zijn, deze mogelijk levensbedreigend kunnen zijn. Bij de behandeling van milde aandoeningen van de bovenste luchtwegen is een dergelijk risico niet verantwoordelijk. De leden van het comité konden geen maatregelen vaststellen die dit risico op bevredigende wijze zouden verminderen. Daarom adviseren de deskundigen om drugs met fusafungine in heel Europa van de markt te halen.

In Duitsland is slechts één geneesmiddel getroffen
Professor Dr. Martin Schulz, voorzitter van de Drug Commissie van de Duitse apothekers uitgelegd volgens een rapport van de Federale Unie van de Duitse verenigingen van Apothekers (ABDA): "In Duitsland alleen betrekking op het geneesmiddel Locabiosol® onze kennis." Hij adviseert patiënten met behulp van het voorschrijven van geneesmiddelen of van plan deel te nemen aan om advies te krijgen van de apotheek. Er zijn veel alternatieven beschikbaar. Veel gezondheidsdeskundigen adviseren hoe dan ook tegen dergelijke middelen. Omdat sommige neussprays een verstopte neus nog meer bevoordelen.

De voorbereidingen blijven beschikbaar
Er wordt gezegd dat fabrikanten van fusafungine-bevattende producten nu binnen 15 dagen opnieuw onderzoek door het PRAC kunnen aanvragen. Omdat dergelijke voorbereidingen op nationaal niveau zijn toegestaan, moet de Coördinatiegroep wederzijdse erkenning (CMD) eerst een beslissing nemen over de aanbeveling van het PRAC. Als dit unaniem is ten nadele van het actieve ingrediënt, is de intrekking onmiddellijk bindend voor alle lidstaten. En in het geval van een gewone meerderheid, is de uiteindelijke beslissing aan de Europese Commissie. Tot die tijd blijven de voorbereidingen echter onbeperkt beschikbaar. (Ad)