Delen:
Loose Needles Fabrikant Novo Nordisk Herinnert Diabetes Emergency Kit
Het Deense farmaceutische bedrijf Novo Nordisk herinnert drie partijen van de "GlucaGen® HypoKit" in Duitsland. Het product wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige hypoglycemie bij diabetespatiënten.
Diabetes Emergency Kit wordt teruggeroepen
De Deense fabrikant Novo Nordisk haalt in Duitsland drie partijen van de diabetes-noodpakket "GlucaGen® HypoKit" op. Het product wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige hypoglycemische reacties (lage bloedsuikerspiegel) die kunnen optreden bij insulinetherapie bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus.
De Deense fabrikant Novo Nordisk noemt drie partijen van de diabetes-noodpakket "GlucaGen® HypoKit". Voor het product kunnen de naalden losraken. (Afbeelding: Dmitry Lobanov / fotolia.com) Een lage bloedsuikerspiegel kan gevaarlijk zijn
De eerste tekenen van hypoglykemie omvatten trillen, overmatig zweten, angst en nervositeit. Als diabetici niet meteen suiker (vooral glucose) consumeren of een injectie krijgen met hormonale tegenhangers van het insuline glucagon, verslechtert de toestand van de betrokken persoon steeds meer..
Naalden konden ontspannen
Volgens een persbericht heeft het bedrijf een onderzoek uitgevoerd waaruit is gebleken dat de naalden in enkele gevallen (0,006 procent) los zijn gekomen van de voorgevulde spuit in bepaalde partijen "GlucaGen® HypoKit". Uiterlijk is de storing niet herkenbaar.
In noodgevallen kunnen naalden losraken tijdens gebruik. In dergelijke gevallen is de bereiding niet langer bruikbaar zoals bedoeld. Als dit de behandeling vertraagt, kan dit ernstige gevolgen hebben voor de patiënt.
De batches FS6W906, FS6W937 en FS6X052 met de vervaldatum 31.05.2018 worden beïnvloed. De medicijnen zijn sinds 2016 in Duitsland verkocht.
Rapporteer bijwerkingen aan de fabrikant
Patiënten worden aangemoedigd om de betreffende packs aan hun apotheek te leveren en ze gratis te laten vervangen. Daarnaast schrijft de farmaceutische producent: "Alle vermoedelijke bijwerkingen met de GlucaGen® HypoKit met het bovengenoemde. Batchnamen en vervaldatums moeten onmiddellijk aan Novo Nordisk worden gemeld. "
Novo Nordisk betreurt het voorval en verontschuldigt zich voor het ongemak voor patiënten, artsen en apothekers.
Terugroepen van bloedsuiker teststrips
Slechts een paar maanden geleden moest een ander product voor diabetespatiënten worden teruggeroepen. Het farmaceutische bedrijf Stadapharm herinnerde aan zijn bloedsuiker-teststrips en kits voor meetapparatuur. Kort daarna kwamen producten van andere fabrikanten in de kritiek.
De Duitse Diabetes Society (DDG) had een hernieuwde recall van onbetrouwbare bloedsuiker teststrips geëist. De experts beschuldigen de fabrikant van medische hulpmiddelen Medisana AG en de winkelketen Aldi Süd van het bedreigen van de patiëntveiligheid door deze producten te verkopen. (Ad)