Nieuwe medicijnen zelden met betere voordelen

Innovatierapport 2014: Therapeutische voordelen van veel nieuw goedgekeurde geneesmiddelen zijn twijfelachtig

2014/04/03

Hoewel er strengere transparantieregels van toepassing zijn op de introductie van nieuwe geneesmiddelen, en de geneesmiddelen worden onderworpen aan een batenanalyse in overeenstemming met de AMNOG, waarin zij hun toegevoegde waarde ten opzichte van reeds goedgekeurde geneesmiddelen moeten aantonen, is de therapeutische vooruitgang door de vermeende innovaties vaak niet duidelijk.

De wetenschappers komen tot deze conclusie van de gezondheidsexpert professor. Gerd Glaeske van de universiteit van Bremen in de, met de steun van de Techniker Krankenkasse (TK) gemaakt, Innovation Report 2014, die werd gepresenteerd aan het publiek op woensdag in Berlijn. De batenanalyse door de AMNOG wordt vaak niet in de praktijk beschouwd en is ook niet rijk „een enkele evaluatie van nieuwe geneesmiddelen is eigenlijk niet voldoende“, verklaarde de CEO van TK, Dr. med. Jens Baas en toegevoegd: „Wat we nodig hebben zijn verdere late beoordelingen met ervaringen uit de dagelijkse medische zorg - in de geneeskunde zou je kunnen zeggen: vervolgonderzoeken - om het werkelijke voordeel van nieuwe medicijnen beter te kunnen beoordelen.“

Therapeutische vooruitgang bij 20 gecontroleerde geneesmiddelen
Twintig actieve stoffen in het jaar „2011 - dat wil zeggen in het eerste jaar na de inwerkingtreding van de AMNOG - kwam op de Duitse markt“, Volgens de TK-communicatie hebben de wetenschappers het Innovatierapport 2014 nader bekeken. „Van de 20 werkzame stoffen die in het rapport werden onderzocht, stuurden de fabrikanten vervolgens waarschuwingslabels voor acht geneesmiddelen - waaronder de zogenaamde Rote-Hand-Briefe“, rapporteert de TC verder. Om een ​​verklaring af te leggen over de therapeutische vooruitgang van de nieuwe geneesmiddelen, werden volgens de ziekteverzekeringsmaatschappij drie dimensies beschouwd: „Ten eerste, als er al beschikbare therapieën zijn voor de behandeling van elke ziekte. Ten tweede, of de werkzame stof daadwerkelijk een relevant bijkomend voordeel kan bieden. En ten derde, of de kosten hoger of lager zijn in vergelijking met bestaande therapieën.“

Slechts drie actieve ingrediënten werden positief afgesloten
Het resultaat van de evaluaties voor het jaar 2011 valt volgens de verklaring van professor Glaeske „over het algemeen vrij bescheiden.“ Van de geteste werkzame stoffen kunnen er slechts drie als therapeutische vooruitgang in het totale beeld worden beschouwd. Bovendien vonden de onderzoekers dat „De resultaten van de AMNOG-reviews van vandaag komen niet één-op-één aan in de zorg.“ Bijvoorbeeld „de eerste geëvalueerde AMNOG-medicijnticagrelor wordt bij elke derde patiënt nog steeds verkeerd gebruikt“, rapporteert de TC. Hoewel er geen bijkomend voordeel voor de te behandelen ziekte kon worden aangetoond, zal het medicijn worden voorgeschreven. Dat zou hebben gedaan „nu al bleek uit de evaluaties voor het jaar 2011, en ook in het daaropvolgende jaar is er niets veranderd in de praktijk van het voorschrijven“, benadrukte TK-CEO Baas.

AMNOG tot nu toe zonder het gehoopte effect
Sinds 2011 voorziet de AMNOG in een evaluatie van de voordelen door het Joint Federal Committee (G-BA) en het Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) voorafgaand aan de introductie van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze beoordeling vormen de basis voor de beslissing hoeveel de wettelijke ziekteverzekering vergoedt voor een nieuw geneesmiddel met een nieuw werkzaam bestanddeel. De farmaceutische bedrijven zijn verplicht om een ​​dossier ten behoeve van het product in te dienen al voor de marktintroductie van een nieuw product of voor de goedkeuring van bestaande geneesmiddelen voor een nieuw toepassingsgebied. Maar ondanks deze eisen van de AMNOG leugen „Op het moment van marktintroductie is er vaak onvoldoende bewijs over de therapeutische vooruitgang van nieuwe geneesmiddelen in de echte dagelijkse routine van zorg“, rapporteerde de Techniker Krankenkasse, onder verwijzing naar het Innovatierapport 2014.

Patiënten moeten nieuwe medicijnen vragen
De Independent Patient Counseling Germany (UPD) legde het persbureau uit met het oog op de resultaten van het innovatierapport „dpa“, dat patiënten over het algemeen een aantal belangrijke vragen moeten stellen bij het voorschrijven van nieuwe geneesmiddelen. Waarom een ​​nieuw medicijn? Wat is het voordeel ten opzichte van bestaande geneesmiddelen? Welke effecten kunnen worden verwacht? Wat moet worden bereikt? deze „w vragen“ Volgens UPD-deskundige Stefan Palmowski is dit in alle gevallen logisch. Om de bekende bijwerkingen ook de moeite waard een meer intense vraag, sinds „deze zijn opgemerkt in de toelatingsstudies“ moet doorgaan, gaat Palmowski verder. Bovendien moeten patiënten volgens de expert informeren naar mogelijke interacties tussen geneesmiddelen. (Fp)