Nieuwe medicijnen zijn vaak niet beter maar duurder

Gegevensanalyse: nieuwe medicijnen zijn niet beter maar duurder

18/02/2012

Elk jaar komen er nieuwe medicijnen op de Duitse farmaceutische markt. Bovendien worden medicijnen herontworpen voor indicaties waarvoor al tal van alternatieve bereidingen bestaan. Volgens een onlangs gepresenteerde medische studie zijn veel nieuwe geneesmiddelen niet zelfs beter en produceren ze niet minder bijwerkingen. Want de fondsen zijn duurder dan voorheen en de zorgverzekeraars moeten hogere financiële lasten accepteren ten gunste van de farmaceutische industrie en op kosten van de verzekerde.

Vaak worden vermeende materiële innovaties in medische gebieden met een hoog aantal patiënten gepresenteerd. Voor de farmaceutische fabrikanten betekent het vervangen van de concurrentie meer winst en een betere marktpositionering. Een nieuw onderzoek door wetenschappers en medische experts onder leiding van de vice-voorzitter van de Duitse medische vereniging, prof. Ursula Gundert-Remy, toonde aan dat de effectiviteit van veel medicijnen niet beter is dan die van hun voorgangers. Zelfs verbeterde tolerantie kon in veel gevallen niet worden bewezen. Dit was het resultaat van een onderzoek door vooraanstaande artsen in de „Duits medisch tijdschrift“ werd gepresenteerd. De experts evalueerden in de periode 2009-2010 in totaal 39 Duitse goedkeuringsonderzoeken voor nieuwe geneesmiddelen. Niet in de gegevens gestroomd: „Generieke geneesmiddelen, biosimilars, vaccins, weesgeneesmiddelen, nieuwe doseringsvormen, medicijn-zelfde afgewerkte geneesmiddelen en nieuwe combinaties van bekende geneesmiddelen“.

Geen wettelijke voorschriften voor vergelijkingen met voorgaande drugs
Tijdens een goedkeuringsprocedure zijn drie hoekpijlers de doorslaggevende factoren: „Kwaliteit, effectiviteit en veiligheid“. In Duitsland kunnen geneesmiddelen op drie verschillende manieren worden toegelaten. Ofwel een gecentraliseerde procedure van de Europese Unie met goedkeuring voor alle EU-staten of een toelatingsprocedure vindt alleen op nationaal niveau plaats, waarvoor dan het federale instituut voor geneesmiddelen en medische producten of het instituut Paul Ehrlich verantwoordelijk is. De derde variant is de zogenaamde procedure van wederzijdse erkenning. Dit kan gebeuren als in een EU-land al een nationale toelatingsprocedure is voltooid en het medicijn ook moet worden uitgebreid naar andere lidstaten. De procedures kunnen niet voorkomen dat nieuwe bereidingen duurder worden, hoewel ze niet beter werken of minder veranderingen of bijwerkingen veroorzaken. Ze worden vaak niet vergeleken met vergelijkbare of gelijkwaardige middelen. De wetgever voorziet niet in een vergelijking met commerciële geneesmiddelen. In plaats daarvan werd, volgens de studie, in ongeveer 50 procent van de gevallen het medicijn vergeleken met een placebo (dummy-medicijn) in de goedkeuringsprocedures, in plaats van te worden gemeten op betere werkzaamheid en verdraagbaarheid ten opzichte van zijn voorganger.

Nieuwe medicijnen zijn bijna altijd duurder
Volgens de studie waren de nieuwe fondsen aanzienlijk duurder dan voorbereidingen die al op de drugsmarkt beschikbaar zijn. Alleen al in 2009 moesten volgens de berekeningen van onderzoekers voor nieuwe geneesmiddelen de wettelijke zorgverzekeraars ongeveer 874 miljoen euro meer besteden dan in dezelfde periode vorig jaar. Zodat artsen de nieuwe medicijnen daadwerkelijk voorschrijven, worden ze gepromoot met uitgebreide promoties van de farmaceutische industrie. Het ging alleen binnen „In uitzonderlijke gevallen is het duidelijk dat het goedgekeurde voltooide geneesmiddel een hoger behandelingsvoordeel heeft dan eerdere alternatieven“, herinner de auteurs van het geneesmiddelenonderzoek eraan. „Dit kan aanleiding geven tot interpretatie voor de marketing van nieuwe geneesmiddelen aan de industrie op het gebied van prijszetting“, schrijf dat „Duits medisch tijdschrift“ in een artikel. De auteurs van het onderzoek vermoeden zelfs dat de nieuwe fondsen zelfs ondergeschikt zijn aan die welke al op de drugsmarkt zijn, zelfs in hun effectiviteit.

„Ten minste betere compatibiliteit“
Als er geen beter effect wordt bereikt, schrijf de artsen, dan moeten de toelatingsstudies „Zorg er in elk geval voor dat een betere tolerantie voor de patiënt is bewezen“. Samenvattend vragen de auteurs om nieuwe „Regelgeving en wetgeving ter verbetering van de beschikbare database op het moment van goedkeuring en verhoging van de kosteneffectiviteit van de farmaceutische markt“. Een nieuwe hoop is de wijziging van de wet op de reorganisatie van de farmaceutische markt van zorgverzekeraars, die sinds begin 2011 van toepassing is. Deze wet bepaalt dat de prijs van het nieuwe geneesmiddel gebaseerd moet zijn op het extra voordeel dat wordt gevonden. Dit is een eerste stap in de goede richting, schrijf de artsen.

Het Instituut voor Kwaliteit en Efficiëntie in de Gezondheidszorg (IQWiG) heeft recent aangegeven dat de meeste geneesmiddelen "overbodig" zijn. Er zijn momenteel ongeveer 50.000 verschillende geneesmiddelen op de markt. "Zonder kwaliteitsverlies zou hun aantal kunnen worden teruggebracht tot 10.000." Barmer's Pharmaceuticals Report ontdekte dat ongeveer 40 procent van de nieuwe geneesmiddelen "geen extra voordeel voor de patiënt oplevert" en alleen hogere uitgaven veroorzaakt. (Sb)

Lees over:
Hypertensie door ADHD-medicatie
Geneesmiddelen verhogen het miskraamrisico
Dure medicijnen belasten de zorgverzekeraars
Medicijnen: prijzen van medicijnen stijgen

Afbeelding: Benjamin Klack