Orale antidiabetica zonder bijkomend voordeel?

IQWiG ziet weinig toegevoegde waarde in gliptines

2013/02/07

Het Instituut voor Kwaliteit en Efficiëntie in de Gezondheidszorg (IQWiG) komt in een overzicht van de bestaande markt van gliptines tot een verwoestend oordeel. De beoordeelde geneesmiddelen tegen diabetes laten in de meeste gevallen geen aantoonbare meerwaarde zien, aldus de verklaring van het instituut. We vonden dat fabrikanten nog niet in staat waren om een ​​verbetering in antidepressieve therapie in onderzoeken te bewijzen, "zei het hoofd van IQWiG, toevoegend: „Hier is er een dringende behoefte om bij te praten.“

De IQWiG beoordeelde de drie geneesmiddelen vildagliptine, sitagliptine en saxagliptine als monotherapie en in combinatie met het geneesmiddel metformine als onderdeel van haar beoordeling. De werkzame stoffen werden tussen 2007 en 2009 in Duitsland goedgekeurd voor de behandeling van mensen met diabetes mellitus type 2 en zouden moeten helpen, „als degenen die zich bezighouden met dieet veranderen en alleen bewegen hun bloedsuikerspiegel niet voldoende kunnen verlagen of andere orale antidiabetica niet verdragen“, meldt de IQWiG. De evaluatie van de antidiabetica toonde dat „met uitzondering van sitagliptine uit de studiegegevens die voor een van de gliptines werden gepresenteerd, een bijkomend voordeel“ is herkenbaar, dus de conclusie van het instituut. Veel van de studies die tot nu toe zijn uitgevoerd, zijn niet geschikt om het probleem van de toegevoegde waarde te beantwoorden.

Gebrek aan langetermijnstudies bekritiseerd
Volgens de IQWiG kan, met uitzondering van één indicatie van sitagliptine, geen van de gliptines als een bijkomend voordeel worden beschouwd. Dit is het „Een onbevredigend resultaat voor alle betrokkenen - niet alleen voor de fabrikanten, maar ook voor de patiënten en hun behandelende artsen“, benadrukte het hoofd van de IQWiG, Jürgen Windeler. De IQWiG heeft met name kritiek geuit op het ontbreken van langetermijnstudies met betrekking tot de geteste antidiabetica. „Voor geen van de geëvalueerde werkzame stoffen zijn langetermijnstudies in de dossiers gepresenteerd, hoewel sommige al sinds 2007 op de markt zijn“, dus de boodschap van het instituut. Thomas Kaiser, hoofd van de afdeling Farmaceutische Beoordeling bij de IQWiG, zei: „Het is volstrekt onaanvaardbaar dat, met name voor geneesmiddelen die patiënten gedurende zeer lange tijd moeten innemen, er geen gegevens beschikbaar zijn over hun langetermijneffecten, zelfs enkele jaren na hun goedkeuring..“ Vooral omdat de lange termijn preventie van micro- en macrovasculaire complicaties een belangrijk doel van diabetestherapie is.

Veranderde baten-evaluatie van de onderzochte gliptines?
Hoewel de fabrikant van de goedgekeurde in Duitsland sinds 2009, drug saxagliptine had kort voor het einde van de beurswaarde binnenkort de resultaten van een studie op lange termijn te presenteren aangekondigd, maar waren deze voor een herziening nog niet gepubliceerd, meldt de IQWiG. Vooral onbegrijpelijk „de afwezigheid van langetermijngegevens, met name voor sitagliptine en vildagliptine, de eerste gliptines die in maart respectievelijk september 2007 in Europa werden goedgekeurd“, IQWiG gaat verder. Aangezien de huidige dossierbeoordeling deel uitmaakt van de algemene procedure voor de vroege baten-evaluatie onder leiding van het Gezamenlijk Federaal Comité (G-BA), worden de onderzochte gliptines nu geconfronteerd met een gewijzigde beoordeling van hun toegevoegde voordeel. (Fp)

Fotocredits: Thomas Siepmann