Het farmaceutische bedrijf stopt Viagra voor vrouwen

Farmaceutisch bedrijf stopt de ontwikkeling van "Viagra voor vrouwen" na negatieve evaluatie van de Amerikaanse drug FDA.

De verrassing was „pil van het verlies“ (Flibanserin) voor vrouwen gestopt door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Al jarenlang werd intensief onderzoek gedaan om het medicijn op de Duitse markt aan te bieden: de farmaceutische groep "Boehringe" heeft nu de farmaceutische ontwikkeling van de „Viagra voor vrouwen“ gestopt. Het bedrijf is echter nog steeds overtuigd van het actieve ingrediënt.

Het actieve ingrediënt „ flibanserin“ was eigenlijk ontwikkeld om depressie te verlichten. Tijdens de ontwikkeling ontdekten de onderzoekers van het farmaceutische bedrijf dat de stof ook het pleziergevoel van vrouwen kan verhogen. Daarom moet het medicijn worden overwogen „Roze Viagra“ worden verdeeld in apotheken, met name om vrouwen te geven voor de menopauze, een toename van het libido. Vanwege de negatieve beoordeling van de Amerikaanse geneesmiddelenregulator is de FDA echter stopgezet „Boehringer Ingelheim“ nu het onderzoek van „pil van het verlies“ een.

De aanvraag voor flibanserin 100 mg voor de behandeling van "vrouwen in de premenopauze met een hypoactieve seksuele drang naar wanorde (HSDD)" werd in de zomer door het Amerikaanse Geneesmiddelenbureau afgewezen omdat de pil niet effectief genoeg was om mogelijke bijwerkingen, zoals: Rechtvaardig duizeligheid en vermoeidheid, aldus de FDA-experts. Het bureau vroeg om verdere studies van de farmaceutische fabrikant. Maar het bedrijf wil de omvang van de vereiste onderzoeken niet ondersteunen. Om deze reden stopte men de ontwikkeling van de voorbereiding, zoals ze nu aankondigden. De ontwikkeling van de pil is nu op ijs. "De beslissing was niet eenvoudig", zei een woordvoerder van het bedrijf. Het bedrijf is echter nog steeds overtuigd van het medicijn, zoals gezegd.

Bijwerkingen kwamen vaak voor in onderzoeken. Deze omvatten duizeligheid, moeheid en misselijkheid. Af en toe slapeloosheid, droge mond, constipatie en stress kunnen als bijwerking worden waargenomen. Bovendien toonden de klinische onderzoeken aan dat het sedatieve effect van de stof ook het risico op ongevallen en verwondingen zou kunnen verhogen. Er is ook waargenomen dat bijvoorbeeld de anticonceptiepil of alcohol de bijwerkingen kan verhogen.

In een totaal van zeven studies was Fase III het werkzame bestanddeel „flibanserin“ getest. In de twee belangrijkste onderzoeken werden statistisch betere resultaten behaald in vergelijking met de placebo in relatie tot seksuele tevredenheid, maar er kon geen significante toename in seksuele lust worden aangetoond. (sb, 10/10/2010)

Lees ook:
Maakt Viagra hardhorend?
Testen van Roche-kankermedicijn verlengd

Afbeelding: knipser5