Afslankmiddelen gestopt

Volgens een aanbeveling van het Europees Geneesmiddelenbureau: farmaceutische fabrikanten zullen stoppen met het op de markt brengen van de "afslankmiddelen" van anti-obesitas met de actieve ingrediënt sibutramine
Langdurig gebruik kan zelfs het risico op hart- en vaatziekten verhogen

De drugsbaron plaat stopt de handel brengen van geneesmiddelen van de anti-obesitas geneesmiddelen die sibutramine in de Europese Unie en de landen van IJsland en Noorwegen. Het geneesmiddel zal dus niet langer beschikbaar zijn op de Duitse markt. Impuls voor deze beslissing is dat "op te schorten" blijkbaar de aanbeveling van het Europees Geneesmiddelenbureau goedkeuring van de anti-obesitas geneesmiddelen die sibutramine (EMA) zal.

Sibutramine-bevattende geneesmiddelen werden voor het eerst goedgekeurd in 1999 voor de behandeling van obesitas met betrekking tot voeding als onderdeel van een uitgebreid programma voor gewichtsverlies. Deze omvatten u. a. een verandering in eetgewoonten en uitbreiding van fysieke activiteit.

Volgens het Federaal Instituut voor drugs en medische producten was een lange-termijn onderzoek dat er geen significant gewichtsverlies bij patiënten die plaats getoond. Bovendien, niet kon worden bewezen dat het geneesmiddel het risico van hart- en vaatziekten te verminderen, de Federal Institute. Naar verwachting zal het risico op cardiovasculaire aandoeningen zelfs na langdurig gebruik toenemen. Het Wetenschappelijk Comité voor menselijk gebruik (CHMP) merkte op: "De resultaten van dit onderzoek geven aan dat voor patiënten met overgewicht die sibutramine met een verhoogd risico op het ontwikkelen van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen zoals een hartaanval of een beroerte in verband met extra risicofactoren. is. "

Het farmaceutische bedrijf had de werkzame stof sibutramine in heel Europa onder de merknamen Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva en Raductil verdeeld in apotheken. Buiten de Europese Unie blijft echter de werkzame stof sibutramine beschikbaar, zeggen de farmaceutische bedrijven. U wilt het medicijn niet van de Amerikaanse markt halen. „Het product blijft in de VS op de markt“, bracht de fabrikant op de hoogte. De fabrikant neemt een positief "baten-risicoprofiel" aan en deelt niet de mening van het Comité en de aanbeveling om het geneesmiddel te schorsen.

Patiënten die het geneesmiddel gebruiken, moeten contact opnemen met hun huisarts om verdere behandeling te bespreken. Patiënten lopen echter geen schade op in het geval van ongeoorloofde stopzetting van het medicijn, zei een woordvoerder van het Federal Institute for Drugs. De apotheken ontvangen de komende weken de zogeheten 'Rote-Hand-Briefe'. Daarin worden de Apothcs op de hoogte gebracht van de beslissing. (sb, 22.01.2010)

Verdere informatie

Hypertensie: goede behandelingsopties
Hoge bloeddruk (hypertensie)