Tomaten verhogen de veiligheid van siliconenimplantaten voor borsten

Tomaten-DNA voorkomt namaak in borstimplantaten

Keer op keer is er nieuws over nep-borstimplantaten en de ernstige gevolgen voor de gezondheid van de getroffenen. Speciale aandacht werd geschonken aan het borstimplantaatschandaal van de Franse fabrikant Poly Implant Prothèse (PIP). Jarenlang had hij voor breuk gevoelige implantaten verkocht die waren gevuld met inferieur industrieel siliconen. Alleen al in Duitsland werden dergelijke defecte borstimplantaten bij meer dan 5000 vrouwen gebruikt. Om dergelijke schandalen te voorkomen, heeft het Fraunhofer Instituut nu een methode ontwikkeld waarin het genoom van de tomaat geldt voor hoogwaardige verwerking van borstimplantaten.

Een onderzoeksteam van het Fraunhofer Instituut voor toegepast polymeeronderzoek IAP heeft onlangs een procedure ontwikkeld die frauduleuze, goedkope implantaten blootlegt en vervalsers aan het werk zet. Fabrikanten van borstimplantaten moeten in de toekomst een kwaliteitslabel krijgen dat is ontwikkeld op basis van tomaten-DNA. De resultaten van het Fraunhofer-onderzoek werden gepubliceerd in het tijdschrift "Plastic Surgery".

Een nieuwe procedure moet ervoor zorgen dat borstimplantaten veiliger worden. Het DNA van tomaten speelt hierin een centrale rol, waarmee fabrikanten hun producten kunnen markeren en zo kunnen beschermen tegen namaak of rekken. (Afbeelding: Andrey_Arkusha / fotolia.com)

Globalisering maakt namaak eenvoudiger

"Namaak is na de globalisering een groeiend probleem voor fabrikanten", zegt het Fraunhofer-instituut in een persbericht over het nieuwe proces. Met gevoelige medische producten en medicijnen kan dit leiden tot een aanzienlijk gezondheidsrisico voor de consument. Sommige plagiaat zijn zo inferieur dat zelfs levensbedreigende gevolgen soms te verwachten zijn. Dit werd aangetoond door het schandaal rond de borstimplantaten van het Franse bedrijf PIP. Het bedrijf gebruikte niet-goedgekeurde siliconen in de vervaardiging van de implantaten om de productiekosten te verlagen.

Achteraf nauwelijks detecteerbaar

Om de vervalsers ten gronde te laten blijken als een serieuze taak tot dusverre bewezen op het gebied van siliconenimplantaten. Volgens de Fraunhofer-onderzoekers is een aanzienlijke hoeveelheid analytisch onderzoek nodig om te bepalen of inferieure siliconen zijn gebruikt. "In de regel kopen de vervalsers hoogwaardige componenten van gerenommeerde leveranciers en rekken ze uit met goedkope siliconen," meldt Dr. med. Joachim Storsberg, wetenschapper aan de Fraunhofer IAP in Potsdam en expert in testen voor borstimplantaten.

De winst voor de vervalsers is enorm

Dankzij de uitbreiding zouden de implantaten slechts een fractie van de productie kosten. "De financiële winst van de productpiraten is enorm", zegt Storsberg. Om dergelijke schandalen te voorkomen en om siliconenimplantaten in het algemeen veiliger te maken, hebben de wetenschappers een methode ontwikkeld die latere manipulatie van één of meerdere componenten zowel kwalitatief als kwantitatief detecteerbaar maakt..

Gepatenteerde veiligheid voor siliconenimplantaten

De gepatenteerde methode van Storsberg en zijn team maakt gebruik van DNA-sequenties van tomaten om de implantaten permanent en identiteitsbestendig te markeren. Dit zorgt voor een vervalsingsvrije identificatie van de fabrikant en dus meer veiligheid voor de betrokkenen. In het onderzoek bleek tomaten het ideale markeermateriaal te zijn. "We isoleerden genomisch DNA (gDNA) uit tomatenbladeren en sloten het in de siliconenmatrix in", legt Storsberg uit.

De markering blijft zelfs bij extreme belasting stabiel

In modelexperimenten konden de onderzoekers de resistentie van het label aantonen. Volgens de onderzoekers heeft de DNA-handtekening temperaturen van 150 graden over vijf uur weerstaan.

Hoe beschermt de tomatenet de eindgebruiker??

"Borstimplantaten bestaan ​​uit componenten, dat wil zeggen verschillende siliconenpolymeren die verknoopt zijn en een gel vormen," zegt Storsberg. De fabrikant van de componenten heeft nu de mogelijkheid om de siliconen met de ingekapselde tomaat-DNA-sequentie direct in het productieproces te markeren. Het gebruikte DNA en de concentratie ervan is alleen bekend aan de fabrikant. Deze siliconengel wordt vervolgens voor verdere verwerking verkocht aan fabrikanten van siliconenimplantaten. Als de koper nu probeert de componenten uit te rekken, kan dit eenvoudig worden aangetoond door de markering. "Dit werkt in principe als een vaderschapstest", vat Storsberg samen.

Niet alleen geschikt voor borstimplantaten

Storsberg meldt dat deze procedure niet alleen geschikt is voor borstimplantaten. In principe zou de methode geschikt zijn voor veel op polymeren gebaseerde implantaten, zoals lensimplantaten. Het tomaten-DNA is bij uitstek geschikt voor dit doel, omdat het volgens de expert vrijwel kosteloos is voor talrijke markeringen.

Hoe worden borstimplantaten gemaakt??

Het Fraunhofer-instituut geeft informatie over het productieproces van borstimplantaten. Deze worden geproduceerd in een meerstaps proces. De vaak meerlagige schaal bestaat uit verschillende siliconenlagen, een sluitpleister en de gelvulling. De gelvulling bestaat meestal uit verschillende chemisch gefunctionaliseerde siliconencomponenten en siliconenolie, meldt het instituut.

De gelvulling wordt ingebracht door middel van een canule in de schaal gesloten met de pleister, ontgast en thermisch vernet. Hier reageren de chemisch gefunctionaliseerde siliconen met behulp van een platinakatalysator om een ​​polymeer netwerk te vormen dat gezwollen is met de siliconenolie. De gebruikte siliconen moeten de hoogste graad van zuiverheid hebben. Het gehalte aan vluchtige laagmoleculaire stoffen die uit het implantaat kunnen ontsnappen, moet volgens het Fraunhofer-instituut erg laag zijn. Als resultaat is een zeer zuivere siliconen die geschikt en goedgekeurd is voor gebruik in implantaten vele malen duurder dan een siliconen die voor industriële doeleinden zijn ontworpen. (Vb)