TÜV op de hoogte van defecte PIP-borstimplantaten?

TÜV was blijkbaar al vroeg gezondheidsbedreigende gebreken aan de implantaten van de fabrikant PIP

2013/07/14

Zoals het nu bekend werd, had TÜV Rheinland al vroeg kennis kunnen nemen van de defecte borstimplantaten van de Franse fabrikant PIP. Desalniettemin hebben de Keulse auditors geen onaangekondigde controles uitgevoerd en het kwaliteitsmanagement van implantaten gecertificeerd tot het schandaaljaar 2010. Honderdduizenden vrouwen werden vervolgens gebruikt door het gezondheidschadelijke siliconen borstimplantaat van PIP.

In 2002 gaf de TÜV al een waarschuwing over de biologische veiligheid van de PIP-implantaten
Informatie van het dagblad „Handelsblatt“ Volgens de TÜV Rheinland lang voordat bekend Vedas van het schandaal over de schadelijke borst lag implantaten van de fabrikant Poly Implant Prothese (PIP) in 2010, een waarschuwing aan de Britse Health Authority MDA geleden, na niet de siliconen pad zelf, maar de biologische veiligheid van de hydrogel implantaten van het Huis van PIP werd betwijfeld. Volgens interne rapporten heeft de TÜV in februari 2001 een speciale audit uitgevaardigd en vanaf 2002 geen certificaten meer verleend voor het kwaliteitsbeheer van hydrogelproducten. Desalniettemin heeft de TÜV tot 2010 afgezien van geregistreerde controles en het kwaliteitsmanagement van de siliconenimplantaten gecertificeerd.

Voor honderdduizenden vrouwen die de onjuiste en schadelijke borstimplantaten werden gebruikt, moet dit bericht voelen als een klap in het gezicht. Alleen al in Duitsland ontvingen ongeveer 5.000 vrouwen de PIP-implantaten totdat het schandaal bekend werd. In Frankrijk zijn veel meer vrouwen getroffen.

Op dat moment hadden de Franse autoriteiten vastgesteld voor de veiligheid van medische producten (Afssaps) dat PIP gebruikt in plaats van de verstrekte siliconengel een gunstiger zelfgemaakte borstimplantaten. Het bedrijf handelde uit pure winstbelangen. Zoals later bleek, had PIP, ten koste van de gezondheid van meerdere vrouwen, ongeveer een miljoen euro per jaar bespaard door de niet-medische goedkope gel te gebruiken. Aanklager Jacques Dallest in Marseille meldde dat de zelfgemaakte gel slechts een tiende van de juiste siliconengel kost. Onmiddellijk na de bekendmaking van het schandaal, de Franse autoriteiten verboden verder gebruik, marketing en export van siliconen-borstimplantaten van het bedrijf PIP Europa. Maar tienduizenden vrouwen moeten nog leven met de angst voor schade op de lange termijn. Veel van de getroffenen besloten om de implantaten te verwijderen vanwege het hoge gezondheidsrisico. In andere gevallen zijn de gezondheidsbedreigende siliconen pads echter nog niet verwijderd. De PIP-implantaten scheuren gemakkelijker en kunnen ernstige ontstekingen veroorzaken in vergelijking met conventionele borstimplantaten. Ook wordt momenteel een mogelijk verhoogd risico op kanker besproken. Ondertussen is PIP-baas Jean-Claude Mas in Marseille voor ernstige bedrog en fraude in de rechtszaal.

AOK kan juridische stappen ondernemen tegen TÜV
Als de krant gemeld, nu zou kunnen zijn de AOK Beieren, een van Duitslands grootste zorgverzekeraars streven naar een rechtszaak tegen de TÜV Rheinland, omdat het geld gevraagd om een ​​terugbetaling van een totaal van 86.000 euro voor het verwijderen of vervangen van de defecte implantaten. Volgens de Europese richtlijnen, maar alleen aan de kwaliteit van het beheer van het testen, maar het testen bedrijf kan ook het uitvoeren van onaangekondigde controle op de aanwezigheid van voldoende argwaan. Maar dat was precies wat TÜV Rheinland - tragisch ten koste van de gezondheid van veel vrouwen - niet wilde.

Omdat TÜV Rheinland de krant op verzoek informeerde, was er geen verband tussen het kwaliteitsbeleid van de hydrogelproducten en die van de borstimplantaten.

Borstimplantaten worden meestal gebruikt na borstamputatie of om de borsten te vergroten. De gebruikte implantaten bestaan ​​altijd uit een siliconen schaal gevuld met een zoutoplossing of siliconengel. (Ag)